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Sodium oxybate

Posted on by sfrms-app.org

Mode d’action

  • L’oxybate de sodium (Xyrem®) agit comme agoniste des récepteurs GABA-B.
  • Bien qu’il s’agisse d’un traitement principalement anticataplectique, son mécanisme d’action sur les cataplexies n’est pas connu.
  • Il entraîne par ailleurs une inhibition synaptique et favorise la synchronisation des boucles thalamo-corticales. L’oxybate de sodium permet donc d’augmenter le SLP, et ainsi d’améliorer la continuité du sommeil de nuit et l’hypersomnolence (rôle de traitement éveillant, cf. Fiche : Traitements éveillant).

Indications

L’oxybate de sodium est le seul traitement bénéficiant d’une AMM pour l’ensemble des symptômes de la narcolepsie (hypersomnolence, cataplexies et symptômes associés) uniquement chez l’adulte (cf. Fiche : Narcolepsies).

Contre-indications

  • Troubles psychiatriques non stabilisés (en particulier trouble dépressif caractérisé actuel).
  • Traitement concomitant par dépresseur du système nerveux central (opiacés ou Barbituriques).
  • SAHOS d’intensité moyenne à sévère non traité (IAH > 15/h).
  • Déficit en succinate semi-aldéhyde déshydrogénase (maladie rare).

Bilan pré thérapeutique

Règles de prescription

  • Carnet de suivi obligatoire, dans le cadre du plan de gestion de risque, (avec brochure d’information sur la narcolepsie et le traitement), à donner au patient, à renouveler tous les 3 ans.
  • Remplissage du carnet de suivi à J1 et J28/annuellement.
  • Prescription initiale hospitalière annuelle, sur ordonnance sécurisée, prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil accrédités SFRMS, et aux spécialistes et services de neurologie.
  • Délivrance tous les 28 j, en pharmacie hospitalière.
  • Renouvelable par le médecin traitant.
  • Posologie initiale : 4,5 g/jour fractionné en 2 prises, par voie orale, au coucher 2 h après le dernier repas, puis 2h30 à 4 h plus tard. La deuxième prise doit se faire 6 h avant toute activité de conduite automobile (cf. Fiche : Conduite automobile).
  • La dose peut être augmentée toute les 1 à 2 semaines à 6 g/nuit, 7,5 g/nuit, puis 9 g/nuit au maximum.
  • Informer sur le respect des horaires fixes.

Surveillance des effets indésirables

  • EI fréquents : nausées, vertiges, énurésie pendant le sommeil, éveils confusionnels.
  • Surveillance de l’humeur.
  • Un sentiment de somnolence, vertige, confusion dans le lit au coucher après la prise peut indiquer une dose insuffisante (induction du sommeil insuffisante).

Suivi d’efficacité

  • Efficacité clinique
  • Efficacité paraclinique : l’efficacité sur la somnolence peut être contrôlée si nécessaire par la réalisation d’un TME (cf. Fiche : TME).